美国食品及药物管理局(FDA)周四(8日)在一份安全通知中表示,极少数情况下,在使用乳房植入物的女性身上发现了新的癌症。这些乳房植入物包括所有类型:填充盐水或硅胶、表面是光滑面或绒毛面。
截至 2022 年 9 月 1 日,FDA 已收到与乳房植入物相关的癌症报告: 10 件关于鳞状细胞癌以及 12 件不同类型的淋巴癌。FDA 表示,新的淋巴癌病例与之前报导的间变性大细胞淋巴癌(BIA-ALCL)不同。
这些罕见的癌症发生在乳房植入物周围的疤痕组织中,其发病率和风险因素尚不清楚。
目前,FDA并没有足够的讯息来说明乳房植入物是否会导致这些癌症,或者某些植入物是否比其他植入物有更高的风险。
去年,美国FDA在乳房植入物的包装贴上了所谓的“黑盒标签”,警告植入物与许多慢性疾病有关,包括自身免疫性疾病、关节疼痛、精神错乱、肌肉酸痛和慢性疲劳等,以及淋巴癌。
2019年,因为有引发罕见癌症(BIA-ALCL)的疑虑,FDA要求乳房植入物制造厂Allergan将特定几款“绒毛面乳房植入物”下架。遵循FDA这项要求,Allergan宣布将于全球停售“BIOCELL绒毛面乳房植入物”,包含盐水袋和硅胶材质。