当前位置: > 美体塑身 > 女性保健 >

妇科用药市场发展概况

发布: 2012-04-27 13:01:11  | 来源:现代健康网  |编辑:alice  |查看:

        据世界卫生组织的不完全统计,妇女中各种妇科疾病发病率在65%以上。我国有关资料调查显示,育龄妇女妇科疾病发病率在70%以上。女性一生中几乎100%患过不同程度的阴道炎,其中有5%以上因病情严重影响了正常的工作和生活。同40年前相比,我国女性的卵巢癌发病率增加了33%,子宫内膜异位症的发病率上升到15%以上。许多女性的卵巢早衰也提前了5~10年,在40~55岁的女性中,有近一半的女性提前出现了更年期症状。

        据北京中卫女性健康研究院召开的 " 2004中卫妇科博导峰会 " 披露,目前,在妇女的各种恶性肿瘤中,子宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,位居第二位,其中约有八成左右的患者被确诊时已经发展成侵润癌,且年轻患者近年来有明显上升的趋势。过去的发病年龄一般在40~50岁左右,如今30岁的患者已不鲜见,比10年前的发病年龄提早了近10年。

        环境污染、竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素,导致我国女性的妇科疾病谱发生很大改变,卵巢癌、子宫内膜异位、慢性盆腔炎、卵巢早衰等妇科疾病发病率明显上升,并呈年轻化趋势,成为威胁我国女性身体健康的 " 杀手 " 。由此造成了我国妇科用药呈逐年递升的态势,特别是随着健康卫生教育的普及,这一市场将会有更大的发展。

部分品种销售从医院流向药店

        据统计,在典型城市样本医院常用的妇科抗感染药和抗菌剂药物约近30个。笔者以2003年度数据为基础,将2001~2003年医院使用妇科抗感染药和抗菌剂药物购入总量作汇总分析。在表1中可以看到,奥硝唑及新霉素/多粘菌素B是新应用的品种,尤其是奥硝唑属于近年异军突起的品种,销售趋势很好;而硝酸咪康唑、复方莪术油、硝呋太尔、克霉唑、聚甲酚磺醛等虽属于使用一直居前的品种,但根据药品近3年的年平均增长率和排名成长指数分析,除了硝酸咪康唑、硝呋太尔与抗宫炎片呈现良好的势头外,其余的表现稍差,统计的20个品种中竟有一半出现负增长,值得业界注意。特别是从2004年上半年的医院用药情况可知,医院购入妇科抗感染药和抗菌剂药物的总金额同比增长超过了医院用药总购入量的增长率,分析原因,主要与奥硝唑与益康唑的使用金额大幅度上升有关。同时,肤阴洁、洁尔阴、洁身纯等品种购入继续为负增长,肤阴泰甚至在医院退出使用,氧氟沙星也出现了负增长,种种迹象表明,这部分妇科用药的品种从医院药房流向了社会药房,摊薄了医院渠道的销售。分析妇科用药的剂型和给药途径:栓剂和溶液剂占了75.97%的份额,而通过阴道与注射给药的药品占了81.81%,这也是妇科用药一个明显的特点。

近百生产厂围剿市场

       由于妇科疾病是常见病和多发病,用药人数较多,也吸引了众多的生产厂家来争夺市场。据不完全统计,供应样本医院的厂家有近100家,在销售领先的前20家企业中,国企还是占有优势。占总数不到1/3的6家外企与合资企业所占的市场份额只有31.87%。江苏南京圣和药业凭着奥硝唑品种占了样本医院85.36%的份额而一枝独秀;同样,西安杨森凭硝酸咪康唑占了医院使用的99.72%的份额从而排在次座;位居第三的河北太阳石药业则拥有100%的复方莪术油样本医院的份额。

       妇科类用药虽属小品种,但是也不容小觑,因为这属医院处方较为频密的一类。而且有些妇科药品一旦改变剂型,便可用于其他疾病的治疗。我们在分析领先前10位妇科用药时发现了一些异常的问题:某个品种在一些城市使用为空白;使用排序居三的复方莪术油在4个城市使用却为零,而其中恰恰还是生产厂所在地的省府,值得深思!

       其实市场上用于妇科疾病的药品远远不止医院使用的30种,还有许多品种尤其是诸多中药品种没有被统计列入。
       值得一提的是,泡腾片在妇科局部用药中具有起效快、吸收完全、不伤粘膜等特点,其溶解速度比栓剂快,吸收比栓剂好,中西药结合的复方泡腾片疗效优于纯中药或纯西药制剂。双唑泰泡腾片、米可定阴道泡腾片、甲硝唑阴道泡腾片和洁尔阴泡腾片等品种均取得了不错的销售业绩。

对如何做大市场的思考

        一、有关文献对妇科病发病率的报道:妇女病呈年轻化趋势,成为威胁我国女性身体健康的 " 杀手 " ;育龄妇女妇科疾病发病率在70%以上;女性一生中几乎100%患过不同程度的阴道炎,其中有5%以上因病情严重影响了正常的工作和生活。我们泱泱13亿人口的大国,女性的比例姑且算为50%,其中1/4为未成熟的少年儿童,那也有4亿多的女性要涉及到妇科用药,所以妇科用药不容小觑。
       二、按理以妇科病发病率统计,医院的妇科用药量理应大于目前的统计数。但为何会出现现在这样的情况呢?究其原因有,一些女性患病后羞于去医院治疗,也有可能是受教育程度高的女性自己去零售药房购药进行自我治疗,还有可能是更多的妇女(如农村妇女)没有去医院及时治疗等等。妇科用药的生产厂家应加强健康教育,挖掘这个 " 金矿 " 。
       三、据统计,进入2004版医保目录的妇科用药品种有100多个,剔除10余个抗肿瘤药和20个左右的激素类药后,剩下的治疗妇科抗感染和抗菌化学药也就是表1中所列出的部分,而中药却大大超过西药数达77个。中药中用于理气养血、止血和活血化瘀的有20多个,有9个用于消肿散结的,还有10余个是属于扶正剂(比如乌鸡白凤丸、更年康等等),至于用于治疗妇科抗感染和抗菌的中药(归属清热剂)有25个之多。但是真正在医院被医生和患者所接受和使用的品种不多,厂家要总结药品临床效果和使用难易程度以及其他的一些问题。
    如山东瑞阳制药厂生产的治疗宫颈糜烂新药瓦松栓,山西同振药业生产的用于治疗各类阴道炎、宫颈炎的美妮苦参栓,贵州仁康药业生产于治疗阴道炎、外阴炎的肤福来喷雾剂等品种都是中药制剂。这些产品所面临的是残酷的市场竞争,从拿到批文 → 进入销售终端 → 占有市场 → 领跑市场,谈何容易!要让医生和患者从不知到认知并使用,所需要的是药品的确切疗效、科学的营销理念与手段以及强大的财政支持。
       四、由于泡腾片属于新剂型,大部分女性消费者对其并不了解。另外因为它的成本较高,故其价格一般要比栓剂贵50%。这两个因素成为泡腾片市场推广的阻力。因此,泡腾片产品需要在宣传方面加大投入力度,培育和引导市场。

妇科用药市场分析

妇科用药市场分析——桂枝茯苓胶囊,明珠能否更灿烂?

       妇科疾病是指在非妊娠状态下生殖器官各种疾病的总称,由于女性生殖器官的特殊性,妇科疾病为成人女性的常见、多发病,其临床表现多种多样,病因复杂且常伴有多种严重并发症。常见的妇科疾病包括:宫颈炎、阴道炎、盆腔炎、子宫肌瘤、卵巢肿瘤等多种类型的疾病。由于妇科疾病常需要长期用药,中成药在治疗妇科疾病方面发挥着重要的作用。据SFDA南方医药经济研究所“中国药品零售分析系统”和“中国医药经济运行分析系统”数据监测结果表明,妇科中成药约占国内中成药零售市场的9%,占国内药品市场总规模的3.8%。妇科中成药市场主要包括妇科炎症用药、调经养血用药和妇科血瘀证用药。

       桂枝茯苓胶囊来源于汉代张仲景《金匮要略》中的桂枝茯苓丸,由桂枝、茯苓、芍药、牡丹皮、桃仁等药组方而成。方中桂枝为主药、温通经脉而行瘀导滞、辅以桃仁活血化瘀、丹皮散血行瘀、兼清瘀热、芍药养血和血、佐以茯苓消痰利水、渗湿建脾、以助消瘀之力。诸药合用,共奏活血化瘀、缓消症块之功效。 该品主治活血、化瘀、消徵,用于妇女宿有徵块,或血瘀经闭,行经腹痛,产后恶露不尽。
临床可用于子宫肌瘤、慢性盆腔炎性包块、痛经、卵巢囊肿、子宫内膜异位症、产后及流产后恶露不净、产后尿潴留、放环后腹痛、乳腺小叶增生、慢性前列腺炎、前列腺增生等疾病的治疗。该品现为国家基本药物、国家基本医疗保险用药、由江苏康缘药业股份有限公司(原连云港中药厂)独家生产。2002年桂枝茯苓胶囊产品销售收入约为1.6亿元。桂枝茯苓胶囊的销售规模与妇科炎症用药和调经养血类用药市场领导品牌的市场销售规模已相当接近,但就品类市场规模而言,妇科血瘀证用药市场规模远小于以妇科千金片、康乃馨抗宫炎片为代表的妇科炎症用药和以乌鸡白凤丸为代表的调经养血类用药(见图一)。


? 需求决定市场规模
       任何产品的市场研究都离不开消费者需求的分析。女性的一生通常要经过经期、婚期、孕期、产褥期和更年期五个生理变化较大的周期,每个生理周期的变化都易引起各类妇科疾病的发生。我国妇科疾病的发病率相当高,王临虹、赵更力在全国15个省、直辖市50个市(区)的流行病学调查结果表明,我国城市妇女已婚女性妇科常见病患病率顺序依次为生殖道感染42.9%、月经紊乱34.5%(未绝经者)和痛经15.5%(未绝经者)、盆腔肿物3.9%、子宫脱垂/阴道壁膨出1.1%。其中盆腔肿物中以子宫肌瘤为主(3.4%),41-50岁年龄组中患病率为6.8%,其中有48.4%的人发生在>51岁组中。从流行病学的数据可以看出,以子宫肌瘤和卵巢囊肿为代表的妇科血瘀证患者人数相比妇科炎症和月经不调、痛经患者人数要小得多(见图二)。调查数据显示,已婚妇女妇科疾病中子宫肌瘤和卵巢囊肿病人约占4.3%,生殖道感染女性约为41.7%、月经不调、痛经病人约为48.5%。营销学意义上的市场是由某种产品和服务的实际的和潜在的购买者所组成的总体,患者的人口规模是形成有效市场规模的必要条件,子宫肌瘤和卵巢囊肿患者人数总体规模较小决定了妇科血瘀症市场的规模在妇科用药中属于较小的一类用药。


产品竞争形态各异
       市场竞争的实质是围绕价值的客观载体——产品之间的替代性选择。根据药品市场的特点,可以将药品之间的竞争形式广泛地分成三个层次,品牌竞争、产品竞争和品类竞争。根据妇科药市场的需求特征、市场结构和现有市场规模可以将妇科用药市场概要的分成三种典型的竞争形态:争夺有限的市场,做大潜在的市场和控制垄断的市场。

       争态有限的市场是妇科炎症用药市场各产品之间最为典型的竞争形态。妇科炎症用药市场总体规模较大,但在相对饱和的市场空间下,品牌之间的竞争异常激烈。妇科千金片、金鸡胶囊和花红片三大品牌每年投入的广告费用都在2000-3000万元之间。妇科千金片以良好的产品品质和强实的医院市场基础保持了妇科炎症用药市场领导者地位,但近三年,金鸡胶囊和花红片的迅速成长对该品的市场地位形成了严重的威胁。康乃馨抗宫炎片更是在短短两年时间就在局部地区颠覆了妇科炎症用药市场的竞争格局,该品在广州、深圳、武汉等重点开发城市市场份额已大大领先于竞争对手。从康乃馨抗宫炎片2002年进入广州市场的发展曲线(见图三)可以看出,妇科炎症用药市场主要的竞争特点是以产品之间的交互替代和争夺有限的市场为特点。康乃馨抗宫炎片2002年4月份进入广州市场后,市场份额直线上升,与此同时,金鸡胶囊和妇科千金片的市场份额则在康乃馨进入市场后迅速下降到5%左右。从主要品牌市场份额的变化趋势反映出妇科炎症用药市场消费者的品牌忠诚度不高,女性消费者追求时尚的心理特质同样适用于药品消费领域。
2002年广州零售市场妇科炎症用药主要品牌市场份额比较

       做大潜在的市场是妇科调经养血类用药市场各类产品激烈竞争的多赢结果。市场需求分析结果表明,女性月经紊乱患者的患病人数约占妇科疾病患病总人数的48%,妇科炎症患者人数所占比例约为41%,但是妇科调经养血类市场规模所占比例只有35%,远低于妇科炎症用药市场所占比重(57%)。以乌鸡白凤丸市场的发展为例,99年以前,乌鸡白凤丸市场在整个调经养血类市场所占比例不到10%,1999年汇仁乌鸡白凤丸推出市场后,强大的广告投入拉动了整个乌鸡白凤丸市场的增长,2002年汇仁乌鸡白凤丸销售收入约为2.3亿,同仁堂乌鸡白凤丸约为1.7亿,陈李济乌鸡白凤丸也实现了持续的增长,SFDA南方所“中国药品零售分析系统”监测数据表明,汇仁、同仁堂、陈李济三大品牌均进入2003年上半年零售市场妇科中成药销售前十名(见表一)。

排序 药名 市场份额(%)
1 康乃馨抗宫炎乐 8.74
2 金鸡胶囊 4.73
3 逍遥丸 4.48
4 洁尔阴泡腾片 4.47
5 肤阴洁洗液 4.13
6 汇仁乌鸡白凤丸 3.89
7 同仁乌鸡白凤丸 3.28
8 妇科千金片 3.18
9 陈李济乌鸡白凤丸 3.1
10 抗妇炎胶囊 2.83
表一:2003年上半年妇科中成药零售市场前十位产品排序


与妇科抗炎药和调经养血药生产企业多,竞争产品多的状况不同,桂枝茯苓胶囊在妇科血瘀证用药市场暂属于垄断性竞争产品。该品目前由江苏康缘药业股份有限公司独家生产,同类产品只有成都金鼎药业有限公司生产桂枝茯苓丸和成都中汇制药有限公司宫瘤清胶囊。桂枝茯苓丸产品剂型较为落后,该品也不属于金鼎药业有限公司的主导产品,市场推广力度不够,缺乏市场基础,对桂枝茯苓胶囊暂不够成大的威胁。宫瘤清为成都中汇制药有限公司1998年批准生产的国家级三类新药,中汇制药计划重点推广该产品,未有大的运作计划之前该品仍不构成对桂枝茯苓胶囊的威胁。目的导向是营销活动的中心,尽管妇科血瘀证市场需求和现有市场规模不大,但在药品市场较为自由的竞争环境下,桂枝茯苓胶囊的垄断性地位随时都面临市场的挑战,目前国内已有厂家开始申报桂枝茯苓颗粒的生产。在品类市场现有规模较小的前提下,如何控制桂枝茯苓胶囊垄断性竞争优势成为该品市场发展的关键。江苏康缘药业股份有限公司为上交所上市的中药企业(康缘药业:600557),桂枝茯苓胶囊占该公司销售额的50%以上,该产品的发展直接影响到上市公司的业绩。

价格竞争高低有因
企业的营销活动实际上是以实现企业的利润为最终目的,产品价格则是企业利润的实现形式。药品与日用品,家电产品之间关健性的差异在于消费者对药品信息了解相当有限,无法就价格对不同的产品进行横向比较,所以尽管价格是市场竞争最基本的手段与工具,但实际上药品市场产品的价格竞争远没有家电市场价格竞争那样刀光见影、你死我活。至于平价药店的降价竞争更多的是一种噱头和幌子。

影响产品的市场价格有两大重要因素,第一是产品的需求弹性,第二是产品可替代性。从需求价格弹性角度分析,药品属于必需品、产品价格弹性低,消费者是价格的被动接受者,企业通常可以溢价销售自已的产品;另一方面,除极少数产品以外,多数药品同类可替代产品多,产品之间可替代性强,这种产品的可替代性决定了产品价格是企业和品牌之间的一种差异化竞争策略,在这种产品充分竞争的环境下,就算有政府的药品价格控制管理,多数药品价格仍会在企业、竞争对手和消费者之间的交互博弈过程达到合理的均衡价格水平。

面对有限的市场需求和垄断性的市场竞争结构,高定价就顺理成了桂枝茯苓胶囊价格策略的优势选择。比较妇科用药主要产品的零售价格和日均费用可以发现,桂枝茯苓胶囊最高零售价为73.3元/盒,是康乃馨抗宫炎片零售价格的2倍,(见表二),SFDA中国药品零售分析系统市场监测数据表明,妇科炎症用药零售市场的平均价格为19.1元/最小销售单位,乌鸡白凤丸零售市场的平均价格为23.3元/最小销售单位,与这两类用药的价格相比,在整个妇科用药市场中,妇科血瘀证用药无疑属于高价产品。


产品名 包装规格 每次服用量 每日服用次数 平均零售价格 每日服用单价

妇科千金片 0.32g×108s 6 3 17.92 2.98
金妇康 0.3g×24s 4-6 2-3 28.31 14.15
金鸡胶囊 0.35×48s 4 3 19.33 4.83
玉清抗宫炎片0.375g×36s 4-6 3 18.36 6.4
康乃馨抗宫炎片0.25g×120s 6 3 36.81 5.25
花红片 0.28×72s 4-5 3 24.48 4.08
妇乐冲剂 6g×12 s 2 2 25.5 8.5
桂枝茯苓胶囊0.31g×100s 3 3 73.3 6.03
桂枝茯苓丸 20s/g×60g 4.5g 2 23.4 3.51
宫瘤清胶囊 0.37g×24S 3 3 27.3 10.23
汇仁牌乌鸡白凤丸? 6g×10s 1 2 27.6 5.52
陈李济乌鸡白凤丸? 6g×10s 1 2 27.6 5.52
同仁堂乌鸡白凤丸 9g×10s 1 2 16 3.2
表二:妇科中成药主要产品零售价格比较

终端竞争择机而就
营销系统性最根本的特点是指营销系统存在一个不断变化的宏观环境中。近年来,在我国医疗卫生及药品管理体制改革等宏观环境的调整下,医药产品的营销环境发生了大的变化,其中一个重要的变化就是营销渠道的改变,这种改变一方面是营销渠道由纵深型向扁平型转变,另一方面,医院与零售两个药品销售终端的相对重要性在发生变化,医院在医药企业促销活动中的重要程度相对减弱,药店成为药品的重要销售终端。
SFDA南方所调研数据表明:妇科炎症用药零售市场所占比重为68.25%,调经养血类零售市场所占比例接近80%,血瘀证用药零售市场所占比重不到20%(见表二)。妇科用中成药的这种终端结构差异与产品的属性和消费行为直接相关。妇科炎症用药和调经养血类用药基本上都属于非处方药,而血瘀证用药桂枝茯苓胶囊、宫瘤清胶囊、桂枝茯苓丸暂都属于处方药,这种产品属性决定了桂枝茯苓胶囊市场开发的重点应集中在医院市场,据江苏康缘药业股份有限公司的资料显示,康缘药业拥有600多人的销售对伍,在全国建立了76个办事处,17个销售分公司,桂枝茯苓胶囊渗透了1400家县级以上医疗单位。从桂枝茯苓相关文献数量来看,除西藏外,国内其它各省份均对该品有过相关的临床文献研究报道,由此可见桂枝茯苓胶囊有着深厚的医院市场基础。虽然产品处方药与非处方药的性质不易以企业的营销意志为转移,但可以肯定康缘药业集中医院市场的终端战略是桂枝茯苓胶囊得以保持销售额近2亿元的关键。

妇科炎症用药 调经养血类用药 妇科血瘀证用药 妇科中成药
零售市场 68.25% 78.69%? 18.77% 72.08%
医院市场 32.75%?? 21.31%? 81.23% 27.92%
表三:各类妇科中成药零售与医院市场分布

妇科血瘀症与炎症用药产品虽然有分类上的根本差异,但妇科中成药市场的目标群体仍有某些共同的消费趋向,比如一般需要长期性用药,就诊率低、对知名品牌的趋同性,这种消费行为决定了零售终端是任何妇科中成药产品不可忽视的地方。康乃馨抗宫炎片在妇科用药市场的迅速成长,尽管被业内人士称为是典型的“短、平、快”手法而褒贬不一,但不可否认的事实是一个普通的产品在零售市场取得了相当不错的业绩。康乃馨抗宫炎片在零售市场取得巨大的成功之后,在某些地区转而开始向医院市场渗透。与此同时,由于医院市场开发费用日益增高,开发周期越来越长,原来医院市场基础较好的产品终端重点选择向零售终端转移,由于没有对相应的人力资源、产品策略、价格策略和促销计划的适应性调整,在这种终端重心转移过程中逐渐陷入了两难的境界。
面对医院市场日益增长的开发成本,面对零售终端的诱人的蛋糕和竞争对手可能介入的情况,在医院市场取得较大成功之后,桂枝茯苓胶囊的终端选择又将何去何从呢?

? 未来并非遥远,它已经来临!
流行病学研究结果表明,近年来妇科感染性疾病、子宫内膜异位症和宫外孕、多囊卵巢综合征出现了逐年上升的趋势,局部地区妇科病普查结果表明1995-2001年6年间,子宫肌瘤的患病率从0.92%增长到8.79%,附件囊肿从0.3%,增长到2.4%,由此可见,子宫肌瘤与卵巢囊肿为代表的妇科血瘀证患者人数增长相当迅速,可以预见的是随着市场需求的迅速增长,妇科血瘀证用药市场会日益增大和成熟。同时妇科疾病发病人群向低龄化发展也为妇科中成药市场的发展提出了新的机会和课题。
营销环境总是在不断的发生变化,随着妇科血瘀证用药市场的增大,桂枝茯苓胶囊现有的垄断性竞争优势迟早会被“看不见的手”打破。也许一个妇科血瘀证用药市场的“康乃馨”明天就会浮出水面。
如何及时调整桂枝茯苓胶囊的营销策略适应环境的变化,是一个没有定论的问题,但可以肯定的是只有深入了解市场的信息,才能做出正确的决策!

我国妇科抗感染用药情况分析

摘自: 医药经济报 2006-3-10
随着现代社会的发展,女性在社会中的政治、经济地位日益重要,关爱这一群体的身心健康也成为社会赋与一个国家的重要责任,如今,在全球范围内,妇科用药在药物学中成为了一个重要的组成部分。特别是在人文经济、自我保健意识日益增强的今天,妇科用药市场也有了迅猛的发展。藉“三八国际妇女节”到来之际,本版特将妇科抗感染药物几个主要品种的市场分析奉献给妇科用药的生产厂家,供其作为产品开发和市场营销之参考。
概述
妇科用药市场年增10%
据世界卫生组织的不完全统计,近年来,女性中的妇科疾病发生率已达65%以上,构成了亚健康群体中重要的一族,每年妇女生殖泌尿系统感染的发病数字已达3.33亿人次,从而带动了全球妇科用药市场的发展。在我国,育龄妇女妇科疾病发生率在70%左右,许多妇女均会受到不同程度的泌尿系统感染的干扰,严重影响了正常的工作和生活。
与此同时,在现实社会工作竞争、生活压力多方面的影响下,我国女性卵巢癌发生率增加了33%,子宫内膜异位症的发病率也上升到15%以上,许多女性的卵巢早衰已提早了5~10年,在40~55岁的中年女性中,有近一半的女性提前出现了更年期症状。
妇科抗感染用药市场中,西药治疗妇科炎症的口服剂主要以全身用抗生素及抗真菌药物为主,纵观当前的妇科抗感染用药市场,产品基本分为口服药和外用药两大类别,而且,外用药也愈来愈受到消费者的青睐。临床上开发的妇科中成药已是市场上抢眼的品种,而化学药物仍占据着主要位置,尤其是栓剂和溶液剂应用的较多。2004年,国内主要医药市场,妇科炎症用药市场规模约为52.8亿元,比上一年增长了16.84%;据国内分析机构预测,2005年妇科炎症用药市场将比2004年增长11.70%,市场规模达到60亿元。
从未来的市场前景看,我国妇科用药市场将以年均10%的数字稳步增长。在这样的市场环境下,如何避开同质化的恶性竞争,走差异化生产和营销之路,已是摆在众多制药企业面前的重要课题。以下,笔者根据近年来妇科常用的抗感染用药市场上销售较好、潜力较大的其中几个品种进行点评。
指点
两性霉素B茁壮成长
两性霉素B是一个有着很好疗效的妇科外用药物,具有广谱抗真菌作用,对念珠菌、隐球菌、组织胞浆菌、球孢子菌、副球孢子菌、青霉菌类均有很强的抗菌活性,被喻为“黄金标准”的治疗严重深部真菌感染的首选药物。
1976年中科院微生物所、上海医药工业研究院和上海新先锋药业合作开展研制,1977年4月华北制药厂研制完成后,经技术鉴定投产,已被《中国药典》收载。由于两性霉素B的口服生物利用度低与严重的毒副作用,限制了药物的临床推广,但是该药对危重深部真菌感染病仍显示出很高的实用价值。为此,国内企业积极进行剂型改造,使其在临床上继续发挥着良好作用。目前市场上原料药由上海新先锋药业、华北制药华胜公司生产,制剂包括有华北制药康欣公司的两性霉素B泡腾片“莱帕”、上海新先锋药业的注射用两性霉素B及其脂质体“锋克松”、华北制药新药研究所的注射用两性霉素B。
两性霉素B是近两年临床上应用量逐渐增长的品种,临床评价的提高推动了市场的上扬,在整个抗真菌药物市场中两性霉素B的市场份额从2001年的0.89%攀升到2004年的3.50%,销售额增长了5倍多。
2005年上半年,两性霉素B在典型城市样本医院中的份额已近900多万元,美国Benvenue Laboratories Inc生产的“安浮特克”冻干粉针占据了该品种市场的半壁江山,其市场份额占据了43.99%,上海新先锋药业的产品占据了27.65%,百时美施贵宝公司的药品占据了21.42%,华北制药集团的产品占据了5.42%,上海四药股份公司的产品仅占0.04%。
与目前临床常用的一些妇科真菌性阴道炎外用药品相比较,泡腾片“莱帕”由于可局部用药、疗程短,具备了快捷、方便、高效、安全和孕妇可以使用的特点,已逐渐成为消费者青睐的妇科药物。
复方莪术油栓领先
复方莪术油栓剂是由莪术油、硝酸益康唑等药物组成的复方外用药,是妇科常用的抗感染药物。其具有很好的抑菌、灭菌作用,而且可以修复病变组织,促进糜烂表面的愈合,有着很高的治愈率。自1995年河北药都国药集团开发的复方莪术油栓剂获准上市后,目前已有16家生产的品种上市,也是近两年市场上增长较快的品种,2004年在国内药品批发市场同比增长了25.82%,销售额已达4810万元,在畅销前200个药物中排列188名。
在2004年样本医院妇科炎症用药市场上,外用药物品种集中度较高,排名前4位的品种占据这一市场份额的50%,太阳石?唐山 药业的复方莪术油栓剂“康妇特”以15.18%的市场份额居于首位。
“康妇特”栓在使用中可以防止药液流失,维持药物在局部的有效浓度,有效清除病原体。该产品在市场上已有良好的品牌形象,销售网络已日趋完善,在北京、上海、广州占据了1/3以上的市场份额,在妇科炎症市场不断被细分后,品牌优势已逐渐显示出来,其复方制剂也已普遍被医生和患者所接受。
咪康唑多剂型并举
硝酸咪康唑是20世纪70年代问世的药物,由先灵葆雅开发成功后,1984年咪康唑硝酸盐作为广谱抗真菌药获准上市,商品名为“Lotrimin”。1989年,该品由西安杨森公司引进中国市场,商品名为“达克宁”。目前,在学术推广、产品宣传的“力捧”下,已成为家喻户晓的品牌。1993年,达克宁栓在我国获准上市,现已是妇科抗感染类药的重要品种之一。
至2005年底,SFDA已颁发7个硝酸咪康唑栓剂生产批件,由西安杨森制药、上海医工院医药有限公司、厦门星鲨制药、江西药都仁和制药、湖北东信药业、湖北纽兰药业6家企业生产。2004年达克宁栓在样本医院妇科抗炎用药中居于第2位,占妇科炎症用药的13.94%。
硝酸咪康唑对于真菌、念珠菌、酵母菌以及子囊菌、隐性球菌等具有很好的抑制和杀灭作用,对许多浅表性和深部真菌均有抗菌活性,主要用于由真菌、酵母菌等引起的皮肤感染的治疗。虽然口服吸收差,但外用霜剂、栓剂和注射剂均有很好的效果,现已被誉为抗真菌药物史上的里程碑药物。
2004年,硝酸咪康唑在国内批发市场的畅销药物中排列第4名,销售额已达5.89亿元,占批发市场前200种药物的销售总额的1.7%,比上一年同期增长了3.02%。达克宁以其良好的品牌形象,日臻完善销售网络,已在OTC零售市场处于领先地位,垄断了硝酸咪康唑外用药物90%以上的市场份额,成为多年来持续热销的品种,而2005年1~3季度样本医院硝酸咪康唑口服剂市场基本由吉林威威药业把持。
甲硝唑已成为普药
甲硝唑是抗滴虫、阿米巴原虫的药物,同时具有抗厌氧菌感染作用,治疗厌氧菌引起的牙周炎、产后盆腔炎、酒糟鼻等。甲硝唑已载入《欧洲药典》第3版、《英国药典》1998年版、《美国药典》23版和日本药局方。
在医院和研究院所的大力开发下,甲硝唑在临床使用的剂型很多,20世纪80年代已广泛应用于临床。从1992年开始,国家批准了天津市氨基酸公司的甲硝唑洗剂、大同第二制药厂的原料和粉针剂、吉林柳河长青制药总厂的复方栓剂等产品上市。目前国内已批准了片剂、栓剂、泡腾片、注射剂、输液等共有14种剂型,分别载入《中国药典》,是列入《国家基本医疗保险药品目录》中的甲类药品。
我国甲硝唑从原料药到制剂的产量较大,原料药除国内下游制剂产品使用外,还供外贸出口到欧洲、北美、南美市场。目前,国内甲硝唑片剂生产企业已达120多家,总产量曾达20多亿片。近两年,该产品遭到了替硝唑、奥硝唑等新药的强有力竞争,市场份额已有缩减。
甲硝唑输液生产厂原有120多家,2000年总产量为1.31亿瓶,2001年输液药品GMP认证后,甲硝唑输液生产厂减为92家,占大输液生产厂家的40%,甲硝唑总产量增长到1.67亿瓶,已占全国输液产量的5.8%,已成为水、电解质和酸碱平衡类输液后的大宗治疗型输液品种。武汉滨湖双鹤、重庆药友、安徽朝阳、牡丹江温春双鹤、珠湖制药厂、石家庄制药集团6家企业近两年均有一定的产量,总体增长率为27.18%。
甲硝唑栓剂是治疗妇科阴道毛滴虫的外用药物,目前SFDA已颁发了45个甲硝唑栓剂生产批文,由30多个厂家生产。2003年,甲硝唑制剂在国内批发领域畅销药物中排列195名,销售额为3603万元,虽然在产品更新换代和价格下调影响下市场必将发生变化,但从2005年1~3季度国内样本医院甲硝唑的市场来看,其用量仍旧未减,总金额近1500万元,市场由70多家厂商把持。但随着市场用药结构的调整,大中城市的甲硝唑栓剂将有被新一代产品替硝唑、奥硝唑逐渐取代之势。
替硝唑成当家花旦
替硝唑是继甲硝唑之后开发的新一代硝基咪唑类衍生物,由美国辉瑞研制成功,产品已在全球许多国家、地区上市,药物专利期满后,已作为通用名药物上市,许多制药企业拥有其制作技术和生产能力。
替硝唑具有作用力强、起效快、耐受性好的优点,其抗厌氧菌、抗原虫的作用是甲硝唑的2~4倍,药物进入体内后,在组织细胞内广为分布,半衰期可达12~14小时,且毒性和副作用较低,已广泛应用于临床。为了更好地发挥药物的治疗作用,定向定位给药,厂家已开发出多种局部用药、外用释药技术,并取得了良好的效果。
1993年湖北省医药工业研究所开发的替硝唑取得了实质性进展后,湖北广济药业、湖北科益制药厂、丽珠医药集团丽珠制药厂先后获得了原料药及片剂的生产批件。经过多年的发展,国内已开发了多种药物剂型,至2006年1月止,SFDA共下达了228个生产批件。替硝唑栓是治疗妇科阴道毛滴虫、毛滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎的外用药物,1998年由广州何济公制药厂首先获得生产批件,目前SFDA已颁发了5个替硝唑栓生产批件,由山西广生制药、湖北四环制药、徐州远恒药业、湖北东信药业生产。
从产品工业化方面看,1998年广济药业替硝唑原料药产销量已达16吨,随着合成工艺的优化和市场经济的发展,1999年其总产量同比增长了33%,2000年后在产品不断降价的影响下,产量增长销售收入并未得到同步增长,产品利润率也直线下滑,但是在需求的拉动下,仍是一个较好的品种。
替硝唑制剂主要生产厂是扬子江药业集团、广济药业、四川科伦大药厂、丽珠医药集团丽珠制药、山东鲁抗辰欣药业、山东长富洁晶药业等。经过多年的培育,品牌产品丽珠快服净在市场上有着较好的口碑。2005年政府调价后,片剂价格下调幅度大,而输液注射剂下调幅度小,但是总体利润已有了明显的缩水。
2004年替硝唑制剂在国内批发领域畅销药物中排列189名,销售额已达4790万元,比上一年同期增长了34.32%,是增长率较高的妇科用药,2005年1~3季度,样本医院替硝唑购入总金额近1700多万元,由40多家厂商供货。
奥硝唑后起之秀
奥硝唑属于第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗专性厌氧菌、杆菌、球菌及杀虫作用。其原药和中间代谢物均有较好药理活性,用于厌氧菌系统局部感染、作用于阿米巴虫、贾第虫、毛滴虫DNA细胞,使其螺旋组织结构断裂、阻断其转录复制而衰亡,在医学上认定的“细菌性阴道病”的治疗中发挥了重要作用。
细菌性阴道病是育龄妇女中常见的阴道感染性疾病,有着较高的发病率,是由育龄期妇女性激素的复杂变化,泌尿生殖器官pH值改变,加德纳杆菌滋生所导致的疾病。
临床证明,奥硝唑是治疗细菌性阴道病最有效药物,较同类药物具有更强的作用,国产奥硝唑开发后,西安博华制药、湖南维康制药、南京圣和药业已获得国家SFDA已颁布的原料药生产批件。其主要制剂是片剂、胶囊、栓剂、分散片、注射剂、阴道泡腾片剂、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等,13家企业已获得制剂生产批件。
近两年,国内奥硝唑市场发展得较快,从2004年国内典型城市样本医院用药统计看,奥硝唑同比上一年增长了86.85%,用药金额达到3608万元,从而由194位进入到134位。
全世界新释药系统销售额稳步增长,该市场在未来5年中平均将以20%以上的速率增长,至2007年可望占整个医药市场的39%。治疗新观念促进了新释药系统的开发,专利即将到期的药品促进制药公司通过制剂改进来维持产品市场的份额,新技术推动了制剂新产品上市。近年来,随着妇科用药多种释药技术的开发,化学药物已逐渐占据了重要地位,尤其在临床治疗时可采用局部外用给药,直接作用于病原体,更适用于不宜口服治疗的患者,从而推动了市场的发展
 

免责声明:本站部分文章转载自网络,发布文章 为传递更多信息之用,另:文章 内容仅代表作者个人观点,与本站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实, 对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。

回到首页