有些医师将睪丸素荷尔蒙(睪固酮Testerone)处方给妇女,而其他人则要求提供更多数据。在医界中,是否应该处方睪丸素给更年期和前后的妇女一直有争议。
理论上,更年期时雄激素不足和荷尔蒙变化会引起性功能失调,所以将睪丸素恢复到生育期水平可能有助于缓解症状。泌尿科医师和更年期专家Kelly Casperson说:“女性的体内睪丸素多于雌激素。所以在更年期时,因为卵巢功能下降时减少了睪丸素和雌激素的制造,所以,给女性睪丸素是合理的。”
但其他的医师认为,在这个患者人口中,缺少长期数据来支持睪丸素安全性和有效性。在食品药物管理局(FDA)批准前,医师都不应该开出处方。
有些人特别严厉批评,网红和其他媒体人物吹捧睪丸素是万能特效药,可治疗情绪和认知改变、疲劳、肌肉无力和其他更年期的相关症状。
虽然有研究正在进行睪丸素对后更年期妇女骨骼密度的影响,但其他方面则缺少研究。
2019年一组医疗学会,包括国际更年期学会、研究妇女性健康的国际学会(ISSWSH)和内分泌学会发现有足够的证据支持睪丸素疗法的只有罹患性欲低下失调症(HSDD)的妇女。
梅奥诊所更年期学会的医学主任Stephanie Faubion说:“如果有一些长期的数据,我们比较能多了解睪丸素对妇女的风险和益处。但不幸现在仍缺少,所以也是FDA不能批准的部分原因。”
几个睪丸素的配方设计已送交FDA,都是治疗HSDD。自从威而刚在1998年被批准后,制药商一直在寻找妇女性功能失调的类似疗法。虽然有些人争议,仍不清楚妇女性欲的“睪丸素正常值”,而制药商为了利益,正试着疾病化她们。
2004年食药署审查Procter & Gamble的睪丸素贴片Intrinsa。虽然这个贴片可以改善妇女性经验的次数。但因为缺乏长期数据和安全的顾虑,没有被核准上市。2010年BioSante制药公司申请批准睪丸素凝胶LibiGel,但并未被批准,因为安慰剂的反应高于预期。
被问到为何不能批准这两个产品,FDA指出,他们一般不能讨论现存或潜在的申请,因为都是机密的商业数据。两家制药公司也无任何响应。
FDA发言人说:“以未被批准的药来治疗患者(适应症外使用),是由医疗专业人员来决定的。一般来说,医疗的作业并非由FDA来规定的。”
2002年的“推动妇女健康研究”发现,服用雌激素的妇女,癌症和心血管疾病的风险增加。这些发现也使得一些医师犹豫是否对停经后妇女不在适应症范围开出睪丸素处方。
让事情更复杂的是列入睪丸素是管制药物附表III(如同氯胺酮),意指医师处方时,必须遵循额外的配药法规。
另外,正确检测妇女的睪丸素值也充满挑战性。虽然“液相层析法-质谱联用”够敏感检测较低的睪丸素。但比较普遍且经济的实验室放射免疫分析,在敏感度上受到挑战。
乔治华盛顿大学的妇女性健康专家,十年来撰写妇女使用睪丸素的文章,James Simon也指出,睪丸素目前并无所谓“低指数”的标准,可以帮助医师诊断妇女是否需要治疗。
有人说,缺乏食药署批准的产品,促使妇女自己出钱去调制药房购买使用男人的配方。剂量上可能难以算计,导致不预期的副作用,如毛发生长或严重的案例,阴蒂肿大或声音改变。
因为给后更年期妇女的睪丸素是适应症外的治疗,不淸楚在美国最近几年的处方模式有何改变。然而英国的国家数据指出在2015-2022年间,50岁以上的妇女睪丸素处方增加了10倍。
澳洲是批准睪丸素产品给妇女的唯一国家。
虽然更年期已经受到重视,但大多被误解,且在医界里里外外多年来研究不足。2023年《细胞》发表的评论发现,在高收入国家85%的妇女没有接收到更年期症状的足够治疗。而2022年在《更年期》发表的文章发现调查驻院医师训练中,2/3没有更年期的课程。